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無塵車間檢測要求一、過濾器檢漏對于安裝于送、排風(fēng)末端的過濾器，應(yīng)用掃描法進行，過濾器安裝邊框和全斷面檢漏，掃描法有檢漏儀法和采樣量zui小為1L/min粒子計數(shù)器法兩種，以于超過濾器，掃描法有凝結(jié)核計數(shù)器法和激光粒子計數(shù)器法兩種。檢漏儀法檢漏：（1）被檢漏過濾器必須已測過風(fēng)量，在設(shè)計風(fēng)速的80-120％之間運行。（2）在同一送風(fēng)面上安有多臺過濾器時，在結(jié)構(gòu)上允許的情況下，宜用每次只暴露1臺過濾器的方法進行測定。（3）當(dāng)幾臺或全部過濾器必須同時暴露在氣溶膠中時，為了對所有過濾器造成均勻混合，宜... 查看詳情 2014-03-15
探討潔凈室換氣次數(shù)與空氣過濾器的關(guān)系在決定潔凈室工程的質(zhì)量諸多因素中，空氣過濾器的品質(zhì)至關(guān)重要。當(dāng)空氣過濾器的品質(zhì)有保證時，通風(fēng)參數(shù)（換氣次數(shù)或平均風(fēng)速）成了zui關(guān)鍵的因素。U—單向流，N—非單向流，M—單向與非單向混合流。“平均風(fēng)速”是針對高3m左右的常規(guī)潔凈室而言。這一風(fēng)速通常僅對單向流潔凈室有意義。“氣流形式”、“平均風(fēng)速”、“換氣次數(shù)”指標(biāo)源于美國IES標(biāo)準(zhǔn)，“末端空氣過濾器效率”和“空氣過濾器出廠檢驗方法”是我們自己加上的。任何潔凈室，選用的空氣過濾器必須是經(jīng)過出廠前逐臺檢驗的，見“常識”中《選用經(jīng)... 查看詳情 2014-03-15
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-潔凈區(qū)清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.每日的清場1.1一個批號完成，取下生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志牌，換上“待清潔”的狀態(tài)標(biāo)志，進行清場作業(yè)。1.2清潔順序是由上至下，由內(nèi)至外的清潔方法。1.3用注射用水浸濕潔凈布、毛刷分別清理設(shè)備外壁、管道外壁、容器外壁及操作臺、凳子無粉塵、見本色、無油污、無水漬。用潔凈布依次用75%乙醇溶液擦拭設(shè)備外表面。外表面如有油漬，應(yīng)使用洗滌劑清洗至無油污為止，再用75％乙醇溶液擦拭至見本色。1.4設(shè)備內(nèi)壁、管道內(nèi)壁、容器內(nèi)壁清洗合格后，用2%NaOH溶液進行清潔。1.5墻壁、門窗、地面、地面與... 查看詳情 2014-03-14
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-無塵粉碎機清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.用注射用水沖洗粉碎機裝料斗、內(nèi)部塞網(wǎng)、粉碎腔內(nèi)壁及下部出料口至無干粉殘留物，用2%*溶液進行掛堿30分鐘后，沖至中性后，再用75﹪乙醇擦拭內(nèi)、外壁消毒。2.打開除塵箱將里面的收集袋取出，把里面所收集粉塵取出后，2%*溶液進行清潔后，晾干，再次使用。再用2%*溶液對除塵箱內(nèi)壁進行掛堿30分鐘后，沖至中性后，再用75﹪乙醇擦拭內(nèi)、外壁消毒。粉碎機與除塵箱之間的連接管道，用純化水或注射用水沖至無粉塵后，再用2%*溶液進行掛堿30分鐘后，沖至中性后，再用75﹪乙醇擦拭內(nèi)、外壁消毒... 查看詳情 2014-03-14
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.一般區(qū)的地漏清潔：一般生產(chǎn)區(qū)的地漏每天生產(chǎn)完畢，其他清場工作已結(jié)束后，邊用毛刷涮地漏口，邊用飲用水沖洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷潔凈。2.潔凈區(qū)的地漏清潔：在每天生產(chǎn)完畢，其它清場工作已結(jié)束后，邊用毛刷刷地漏口、蓋、水封及地漏口邊緣，邊用純化水沖洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷潔凈，然后用毛刷蘸消毒劑刷地漏口至地漏口邊緣，每次清潔完畢，在每個地漏內(nèi)傾倒消毒劑500ml作消毒液液封。3.潔凈區(qū)明渠清潔：每天生產(chǎn)完畢把明渠蓋拿出，用毛刷及潔凈布對明渠蓋內(nèi)外表面及明渠內(nèi)表面進行刷洗，去... 查看詳情 2014-03-14
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-微波真空干燥機清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.關(guān)閉設(shè)備電源。2.將硅膠板取出，用注射用水將硅膠板表面殘留藥粉沖洗干凈，配制75%乙醇溶液裝于白桶內(nèi)。將沖洗后硅膠板*浸泡于白桶內(nèi)75%乙醇溶液中，使用前用純化水沖洗至無醇味后用注射用水沖洗三遍備用。3.將料盤取出，用注射用水將料盤內(nèi)外表面殘留藥粉沖洗干凈，配制2%*溶液,將所有料盤內(nèi)外表面逐個均勻掛堿30分鐘以上，再用純化水將料盤沖洗至中性后用注射用水沖洗三遍備用。4.用純化水對設(shè)備內(nèi)部進行沖洗，邊沖洗邊排放至沖洗水澄清、中性后用注射用水沖洗三遍。用潔凈布浸75%乙醇或... 查看詳情 2014-03-14

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