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無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-混合崗位標準操作規程
1.1混合前提前開啟直排風機10分鐘以上。1.2將加料口調整適宜角度。1.3壓緊出料口密封板,打開加料口密封板,進行加料,加料結束蓋緊加料口。1.4開啟混合機電源開關,將變頻器調速旋鈕緩慢調至8r/min。1.5混合30分鐘后停機,關閉電源。
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2014-03-10
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-微波干燥崗位標準操作規程
1.準備工作1.1物料進行稱量,將物料均勻鋪在料盤上,物料每盤裝量不大于2.5kg。1.2將裝有物料的料盤對稱擺放在干燥艙內的物料架上。2.干燥2.1關閉艙門,開啟真空泵及油箱的冷卻水閥門。2.2在操作界面啟動正空泵使負壓升至-0.08Mpa以上。2.3設定微波管數量、依次開啟低壓開關、高壓開關。2.4設定每鍋加熱時間為90至120分鐘,溫度不高于70℃。2.5每30分鐘進行監控一次。2.6干燥結束關閉真空泵、高壓開關、低壓開關及設備冷卻水閥門。2.7艙內負壓變為常壓后,用潔...
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2014-03-10
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-脈動真空滅菌柜標準操作規程
1.班前準備1.1先將蒸汽管道內的冷凝水排放干凈,之后打開滅菌柜連接的蒸汽源、水源和壓縮空氣源閥門,檢查壓力是否達到規定值,水源壓力0.15~0.3MPa,蒸汽源壓力0.3~0.6MPa,壓縮空氣0.5~0.8MPa。1.2閉合動力電源開關。2.滅菌操做2.1打開密封門,裝入滅菌物品,四周不要粘貼內壁和門板。2.2滅菌過程中,操作人員不得遠離設備,應密切觀察設備的運行狀況,如有異常,及時處理,防止意外事故發生。2.3滅菌結束后,待室內壓力降到零后,方可打開后門取出物品。2.4...
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2014-03-10
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-目錄
1、脈動真空滅菌柜標準操作規程2、微波干燥崗位標準操作規程3、混合崗位標準操作規程4、物料進入潔凈區標準操作規程5、粉碎崗位標準操作規程6、包裝崗位的標準操作規程7、進入萬級區的標準操作規程8、物料稱量標準操作規程9、紫外線燈標準操作規程10、微波真空干燥機清潔標準操作規程11、地漏清潔標準操作規程12、無塵粉碎機清潔標準操作規程13.、潔凈區清場標準操作規程14、三維運動混合機清潔標準操作規程
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2014-03-10
探討潔凈棚與潔凈室成本的比較
潔凈棚與潔凈室成本比較,大致說,大部分客戶會將潔凈棚建在無塵室之內,但有的客戶不想單獨建無塵車間,在潔凈棚不考慮空調系統及風淋室、傳遞窗等凈化設備的情況下,潔凈棚的成本約是無塵車間造價的40%~60%,這取決于客戶對潔凈棚材料的選擇,以及潔凈棚的大小。需要潔凈的區域越大,潔凈棚與潔凈室的成本相比差別會越小。(1)潔凈棚的優勢:①施工速度快,安裝方便;②成本較低,維護方便;③容易控制,FFU每臺自帶風機。(2)潔凈棚的缺點:①因大量使用FFU風機過濾單元,因此潔凈棚的噪音可能會...
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2014-03-07
建筑暖通空調施工及技術規范
暖通空調是分戶的中央空調,中央空調它zui大特點,是能夠創造一種舒適的室內環境,而家居一般的分體的空調,它只能解決冷暖問題,而解決不了空氣處理過程,現在,有了暖通空調就不一樣了,現在這個空氣處理過程它有以下這些過程:首先是空氣進來以后,除了引進新風以外,可以把空氣進行冷卻處理,然后就進行過濾處理,過濾處理以后,增加了幾大特點:*就增加電子除塵器,它主要可以捕捉非常小的顆粒的灰塵,一般來講它可以捕捉一個微米的灰塵,而這個灰塵的范圍內大部分都是細菌、病毒、煙塵,或者是異味這樣就都...
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2014-03-07
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